多功能定量金標(biāo)檢測儀試劑盒

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多功能定量金標(biāo)檢測儀試劑盒 型號:*8M277182

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多功能定量金標(biāo)檢測儀試劑盒 型號:8M277182

庫號：M277182  

糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒/多功能定量金標(biāo)檢測儀試劑盒/糖化血紅蛋試劑盒（NO202M277115耗材）挪威

糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒//糖化血紅蛋試劑盒（NO202M277115耗材）挪威

一、產(chǎn)品說明        型號:8M277182
8M277182快速定量體外診斷試驗用于測定人血液中的糖化血紅蛋白。
檢測原理：
免疫層析法
8M277182是一種硼化親和試驗。該試劑盒包含多孔性濾膜裝置，含試劑的試管和洗滌溶液。試劑能溶解紅細(xì)胞并異性沉淀血紅蛋白因子，其中藍(lán)色的硼酸綴合物能和糖化血紅蛋白上的Cis-diols相結(jié)合。
血液加入試劑中，紅細(xì)胞立即溶解，使部的血紅蛋白都沉淀，硼酸綴合物和糖化血紅蛋白中的cis-diol結(jié)構(gòu)相結(jié)合。血液和試劑混合后加入濾膜裝置，所有沉淀的血紅蛋白，不管是和綴合物結(jié)合的或未結(jié)合的都保留在濾膜的頂部。過量的顯色綴合物被洗滌液洗掉。通過8M277182金標(biāo)定量儀測定藍(lán)色（糖化血紅蛋白）和紅色（總血紅蛋白）的強度，可以計算樣品中的HbAlc的比。
異性
8M277182測定糖化血紅蛋白（GHb）總量并報告標(biāo)準(zhǔn)的糖化血紅蛋白值。
標(biāo)準(zhǔn)化
8M277182的標(biāo)準(zhǔn)化：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
測定范圍          型號:8M277182
3－18％ HbAlc
參考值范圍
4.5－6.3 % HbAlc
因素
?在HbAlc正常（5.1％）及增高（9.7％）的血樣本中加入評估多量的葡萄糖、膽紅素、脂類及果糖胺，未見有。
?前糖化血紅蛋白對本試驗無。
?溶血血漿樣品中Hb＞3g／100ml將本試驗系統(tǒng)。
?8M277182對Hb濃度為6－18g／100ml的血樣品能正確地校正后報告結(jié)果。
二、試劑盒組成，（24人份）：
反應(yīng)板（含濾膜） 1×24塊
試劑R1 1×24×0.2ml
含有鋅的甘氨酰胺緩沖液，染料硼酸綴合物及表面活性劑。
洗滌液R2 1×2.0ml
嗎啉緩沖液及表面活性劑。
未提供的材料
?5? 吸管或毛細(xì)管，用于加樣品
?25 吸管，用于加反應(yīng)混合物及洗滌液
三、穩(wěn)定性及儲存
未開封的試劑盒
原裝試劑盒儲存在2－8℃可使用到有效期滿。試劑盒避免放在25℃以上或濕度70％以上的環(huán)境。切勿冰凍。
已打開的試劑盒
?試劑R1須儲存在2－8℃。不用時，R1試劑須避免光照，R1試劑從冰箱中取出可使用，不需與室溫平衡。
?含濾膜反應(yīng)板應(yīng)當(dāng)儲存在室溫（15－25℃）下暗處，避免70％以上的濕度。
?洗滌液R2儲存在室溫（15－25℃）
?待測血樣品只要不溶血，能在2－8℃儲存10天。但不能冰凍。

四、操作步驟       型號:8M277182
重要的操作注意事項
?不同批號的試劑不要交叉應(yīng)用
?不要用吸管頭接觸濾膜，以免觸破
?用吸管的每一步驟更換吸管頭
樣品材料
加抗凝劑或不加抗凝劑（EDTA、肝素和NaF）的毛細(xì)管血和靜脈血均可應(yīng)用。
質(zhì)量控制
我公司專門提供本試劑盒的質(zhì)控品，以確保化驗試劑的有效和操作正確，但其它質(zhì)控品不一定適用于8M277182試劑盒。
操作
1． 分離血紅蛋白和糖化血紅蛋白：加5μl血于含R1的試管中，混勻，放置2分鐘，不得過3分鐘。
注意：保證在混合后毛細(xì)管是完空的。
2． 樣品的使用：再混勻，得到均勻的懸液，用吸管加25μl懸液到反應(yīng)板中，吸管頭離反應(yīng)孔0.5cm，將吸管內(nèi)的液體快速加入反應(yīng)孔的中部。讓懸液滲入濾膜，等候15－20秒。
注意：避免氣泡
3． 洗滌：加25μl洗滌液R2于反應(yīng)板，讓洗滌液完滲入濾膜。等待10秒鐘。
注意：避免氣泡
4． 結(jié)果測定：在5分鐘內(nèi)用儀器8M277182讀取結(jié)果。
注意：在8M277182操作手冊中有進一步的說明

五、注意事項
問 題 可能的原因 糾 正
沉淀物未覆蓋試驗孔的部表面（膜表面有白點） 加反應(yīng)懸液太慢或從孔壁上加下 重加樣品并快速加在反應(yīng)孔中部
當(dāng)加反應(yīng)懸液到反應(yīng)孔中時形成氣泡 重新加樣品，避免氣泡
反應(yīng)孔膜上無沉淀物 加樣后未充分混合或毛細(xì)管未排空 重做試驗，加樣后須充分混合均勻再放置2－3分鐘，并確保毛細(xì)管完排空。
加反應(yīng)懸液到反應(yīng)孔前未充分混合，用的是上清液。 重做試驗，在加反應(yīng)懸液到反應(yīng)孔之前充分混勻。
R1試劑儲存在室溫或長時間未避光 用儲存在冰箱（2－8℃）避光保存的試劑重做試驗。
儀器顯示“Hb濃度太低" 樣品的Hb濃度低于可測范圍 重試樣品，用10ml血。同時采集2個毛細(xì)管血，二個毛細(xì)管血加入1個試管中，儀器將顯示正確的結(jié)果。
儀器顯示“降低Hb濃度" 樣品的Hb濃度高于可測范圍 混合2個試管的R1試劑（400ml）再試驗樣品（5ml），儀器將顯示正確的結(jié)果。
加到反應(yīng)孔的洗滌液量太少 重試驗樣品，洗滌液加足25ml。
糖化血紅蛋白快速定量檢測試劑盒//糖化血紅蛋試劑盒

用途:療